Browsing by Author "NURUL FITRIA ADHYANTI"

Now showing 1 - 2 of 2
  • No Thumbnail Available
    Item
    ALUR PEMERIKSAAN PENGAWASAN MUTU (QUALITY CONTROL )
    (2014-07-22) NURUL FITRIA ADHYANTI; Tidak ada Data Dosen; Tidak ada Data Dosen
    Pengawasan mutu (Quality Control/QC) merupakan bagian yang essensial dari Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk memberikan kepastian bahwa produk secara konsisten mempunyai mutu yang sesuai dengan tujuan pemakaianya. Pengawasan mutu mencakup pengambilan sampel, spesifikasi, pengujian serta termasuk pengaturan, dokumentasi dan prosedur pelulusan yang memastikan bahwa semua pengujian yang relevan telah dilakukan, Tugas utama departemen QC adalah mengkontrol kualitas dari bahan awal (bahan baku dan kemas) sejak masuk gudang hingga menjadi produk jadi yang siap dipasarkan. Bagian Quality Control bertanggung jawab terhadap pelaksanaan dan pengendalian dalam kegiatan pengambilan sampel seperti pemeriksaan sampel bahan baku, bahan kemas, produk ruahan dan produk jadi serta memberi pelatihan yang berkaitan dengan QC. Alur pemeriksaan yang dilakukan oleh QC meliputi pemeriksaan bahan baku dan bahan kemas serta pemeriksaan produk jadi sebeum diluluskan oleh bagian pemastian mutu. Kata Kunci : Pengawasan mutu, Kualitas, Pengujian
  • No Thumbnail Available
    Item
    PENINGKATAN KELARUTAN DAN LAJU DISOLUSI KALSIUM ATORVASTATIN MELALUI KO-KRISTALISASI ASAM FUMARAT DAN ASAM TARTRAT DENGAN METODE SOLVENT DROP GRINDING
    (2013-08-21) NURUL FITRIA ADHYANTI; Tidak ada Data Dosen; Tidak ada Data Dosen
    ABSTRAK Atorvastatin merupakan obat antihiperlipidemia golongan statin. Berdasarkan Biopharmaceutical Classification System (BCS), Atorvastatin termasuk dalam golongan obat kelas II yang memiliki kelarutan rendah dan permeabilitas tinggi. Kelarutan Atorvastatin yang rendah dalam air (praktis tidak larut) menyebabkan laju disolusi menjadi faktor pembatas untuk laju penyerapan obat. Penelitian ini bertujuan untuk meningkatkan laju disolusi Atorvastatin dengan menggunakan metode ko-kristalisasi. Proses ko-kristalisasi dilakukan dengan metode solvent-drop grinding, atorvastatin dan ko-former (asam fumarat dan asam tartrat) masing-masing dengan ratio 1:1 ekuimolar digerus selama 40 menit sambil diberikan sejumlah kecil metanol. Penambahan metanol berfungsi untuk mempercepat pembentukan ko-kristal. Ko-kristal dikarakterisasi menggunakan difraksi sinar-x, spektroskopi infra merah dan differential thermal analysis (DTA), uji kelarutan serta uji disolusi partikulat. Kelarutan dari ko-kristal ATV: fumarat meningkat sekitar 5,14 kali sedangkan ko-kristal ATV : Tartrat meningkat sekitar 4,25 kali. Hasil dari uji disolusi terbanding ko-kristal pada menit ke-60 dalam media dapar klorida pH 2,5 tidak terjadi peningkatan sedangkan dalam media dapar asetat pH 4,5 dan dapar fosfat pH 6,8 terdapat peningkatan yang signifikan. Kata kunci : Atorvastatin, Ko-kristalisasi, Solvent-drop grinding, Laju disolusi, Kelarutan ABSTRACT Atorvastatin is an antihiperlipidemic drug of statin group. According to the Biopharmaceutical Classification System (BCS), Atorvastatin classified in BCS class II drug exhibits poor aqueous solubility and high permeability. Low solubility Atorvastatin in water (practically insoluble) causes dissolution rate to become the rate limiting step for oral absorbtion. This research aims to enhance dissolution rate of atovastatin by using co-cristallization. Co-crystallization process was carried out by solvent drop grinding method. Atorvastatin and co former were ground for 40 minute with ratio 1:1 for each, while being given small amount of methanol. Methanol addition functions to enhance the formation of co crystal. Co-crystal was characterised by using DTA, X-ray Diffraction, Infrared Spectroscopy, Solubility test and particulate dissolution.. The solubilities of ATV: Fumarat and co-crystal ATV:Tartrat were enhanced by 5,14 and 4,25 folds respectively. The result of dissolution study of co-crystal at minute 60 in chloride buffer pH 2,5 showed no enhancement. However the result showed significance in acetate buffer pH 4,5 and phosfate buffer pH 6,8 . Keywords: Atorvastatin, Co-crystallization, Solvent-drop grinding, Dissolution Rate, Solubility