Browsing by Author "RIDWAN GUMILAR"

Now showing 1 - 1 of 1
  • No Thumbnail Available
    Item
    Validasi penetapan kadar tween 80 sebagai media vaksin polio dengan metode spektrofotometri sinar tampak
    (2017-07-09) RIDWAN GUMILAR; Tati Herlina; Tidak ada Data Dosen
    ABSTRAK Indonesia telah berhasil menerima sertifikasi bebas polio bersama dengan Negara anggota WHO di Asia Tenggara. PT. Bio Farma sebagai satu satunya industri yang memproduksi vaksin dan sera di Indonesia, terus berusaha meningkatkan dan mengembangkan produk. Terkait eradikasi mengenai virus polio di Indonesia, ada peralihan dari vaksin tOPV (trivalent Oral Polio Vaccine) ke bOPV (bivalent Oral Polio Vaccine) dan pengenalan IPV (Inactivated Polio Vaccine). Tween 80 digunakan sebagai media pertumbuhan vaksin untuk menjaga kestabilan virus pada saat proses produksi. Sebelum dilakukan uji rutin metode pengukuran kadar tween 80 harus melalui tahap validasi terlebih dahulu. Validasi pengukuran tween 80 meliputi akurasi, presisi, dan linearitas. Tujuan dari penulisan laporan ini yaitu melakukan validasi penetapan kadar tween 80 sebagai media vaksin volio dengan metode spektrofotometri sinar tampak. Pengukuran tween 80 menggunakan spektrofotometer sinar tampak pada panjang gelombang 620nm. Validasi pengukuran kadar tween 80 didapatkan hasil untuk uji akurasi standar tween 80 sebesar 104,42% dan larutan campuran sebesar 101,21. Presisi intra assay didapatkan koefisien variansi untuk standar tween 80 sebesar 1,91% dan tween 80 dengan nomor batch T-116 sebesar 1,67%. Presisi inter assay didapatkan koefisien variansi untuk standar tween 80 sebesar 4,72% dan tween 80 dengan nomor batch T-2700116 sebesar 3,52%. Linearitas tween 80 didapatkan untuk koefisien kolerasinya sebesar 0,9955. Data validasi pengukuran kadar tween 80 memenuhi kriteria standar proses validasi sehingga dapat disimpulkan bahwa metode pengujian kadar tween 80 menggunakan metode spektrofotometri sinar tampak dikatakan valid dan dapat digunakan sebagai uji rutin. Kata kunci: validasi, parameter validasi, tween 80, vaksin IPV, spektrofotometri sinar tampak