TINJAUAN PUSTAKA ANNUAL PRODUCT REVIEW (APR)
No Thumbnail Available
Date
2013-07-23
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Abstract
Kebutuhan masyarakat akan obat-obatan dan suplemen yang semakin meningkat, mendorong suatu industri farmasi untuk meningkatkan kapasitas produksinya. Namun demikian, suatu industri farmasi tetap harus memenuhi ketentuan yang terdapat dalam Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). CPOB mengharuskan suatu industri farmasi melakukan pengkajian produk tahunan (Annual Product Review/ APR). Melalui APR dapat diketahui kapabilitas proses produksi dengan perhitungan nilai indeks kapabilitas (Cpk) secara statistik. Indeks kapabilitas suatu proses yang ideal adalah lebih besar dari 1.33 (Cpk > 1.33). Dengan demikian dapat dilakukan tindakan perbaikan apabila kapabilitas proses produksi tidak ideal.
Description
Keywords
CPOB, Annual Product Review (APR), Indeks Kapabilitas