Pembandingan Literatur Reference dan Working Standard dengan Prosedur Kerja di PT. Kalbe Farma Tbk.
No Thumbnail Available
Date
2015-02-02
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Abstract
Baku pembanding memiliki peranan yang penting dalam menjamin mutu suatu produk obat, oleh karena itu pengelolaan baku pembanding merupakan hal yang krusial. Pengelolaan baku pembanding merupakan tanggung jawab QC. Definisi yang luas mengenai baku pembanding dari berbagai literatur, penggolongan baku pembanding, fungsi baku pembanding, dan pembuatan baku pembanding sekunder yang benar-benar paten masih belum ada. Hal inilah yang mendasari pembuatan rangkuman mengenai baku pembanding dan kemudian membandingkannya satu sama lain dan melihat pengaplikasian nyata di PT. Kalbe Farma Tbk. Sebelum membandingkan dengan prosedur kerja di PT. Kalbe Farma Tbk. dilakukan pengumpulan data dari berbagai literatur yang ada. Diperoleh hasil bahwa kesimpulan bahan prosedur tetap yang menangani baku pembanding di Kalbe Farma Tbk. hampir sepenuhnya sesuai dengan yang ada pada literatur. Namun perlu dilakukan pengakajian ulang secara berkala untuk memperbarui informasi penanganan baku pembanding. Dan perlu dilakukan penambahan keterangan pada label identitas baku pembanding yaitu tanggap pertama kali tutup wadah baku pembanding dibuka. Selain itu, juga perlu dibuat suatu log book penggunaan baku pembanding dimana para analis yang akan menggunakannya diharuskan untuk mengisinya dengan teratur.
Description
Keywords
Reference Standard, Working Standard, Tidak ada keyword