Pengujian Stabilitas Produk Tablet Tambah Darah Salut Gula (Neo) Setelah Proses Produksi
No Thumbnail Available
Date
2017-07-09
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Abstract
Dewasa ini banyak masalah kesehatan yang terjadi di Indonesia, salah satunya anemia. Untuk mencegah dan menanggulangi terjadinya anemia dapat dilakukan dengan pemberian obat tablet tambah darah. Tablet tambah darah adalah suplemen yang mengandung zat besi, terdiri dari 200 mg fero fumarat yang setara dengan 60 mg besi elemental dan 0,4 mg asam folat. Dalam suatu sediaan, obat harus memenuhi persyaratan stabilitas untuk ditetapkan masa edarnya. Pengujian stabilitas ini dilakukan untuk menjamin identitas, kualitas, dan kemurnian produk tablet tambah darah salut gula (Neo) yang diproduksi oleh PT Kimia Farma (Persero) Tbk.. Metode yang digunakan dalam analisis kadar pengujian stabilitas ini yaitu kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT) dan titrasi serimetri. Pengujian stabilitas ini telah memenuhi syarat yang telah ditetapkan yaitu bentuk tablet sesuai dengan spesifikasi, diameter tablet berkisar 9,55-9,75 mm; tebal tablet berkisar 4,06-4,48 mm; bobot tablet berkisar 375,3-414,8 mg; kekerasan tablet berkisar 60-120 N; waktu hancur tablet tidak lebih dari 60 menit; kadar disolusi fero fumarat ˃75%; keseragaman kandungan asam folat dengan kadar berkisar 85,0-115,0%; dan kadar zat aktif asam folat berkisar 90,0-115,0% serta kadar zat aktif fero fumarat berkisar 90,0-105,0% sehingga produk tablet tambah darah salut gula (Neo) layak untuk dianalisis secara rutin dan diproduksi dalam skala besar.
Description
Keywords
Tablet tambah darah, pengujian stabilitas, KCKT