OPTIMASI PERBANDINGAN KOMPOSISI FASE GERAK UNTUK PENETAPAN KADAR ZAT AKTIF DAN PENGAWET DALAM SEDIAAN OBAT ANTI-MUAL MENGGUNAKAN UPLC (ULTRA PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY)
No Thumbnail Available
Date
2018-02-03
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Abstract
Metode analisis kimia dalam industri farmasi berperan penting dalam menentukan kualitas bahan baku hingga produk hasil formulasi. Salah satu kegiatan Departemen Research and Development PT. Meprofarm Pharmaceutical ialah tahapan optimasi metode terhadap masing-masing variabel analisis, guna memperoleh hasil analisis yang optimal sebelum metode analisis tersebut dinyatakan valid dan dapat digunakan rutin. Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) merupakan insturmen yang dapat menganalisis hampir 90% senyawa obat dalam industri farmasi, misalnya untuk penetapan kadar zat aktif dan pengawet. Pengembangan teknologi instrumentasi dan dimensi kolom berhasil menciptakan Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC) guna meningkatkan resolusi, kecepatan, dan kepekaan teknik kromatografi cair. Adapun variabel analisis yang berperan menentukan kualitas pemisahan kromatografi adalah perbandingan komposisi fase gerak, dimana fase cair ini akan mengelusi analit di dalam kolom, sehingga menghasilkan perbedaan distribusi dan kecepatan migrasi komponen analit. Dalam percobaan, analit berupa sediaan obat sirup yang mengandung zat aktif anti-mual dan dua zat pengawet dengan perbedaan kepolaran tertentu, sehingga perbandingan komposisi fase gerak yang terdiri dari fase organik dan buffer akan mempengaruhi hasil pemisahan dan analisis dengan meninjau parameter pemisahan pada kromatogram. Adapun hasil optimasi metode yang membandingkan elusi isokratik dan gradien fase gerak ini menyatakan bahwa elusi gradien pada kondisi III mampu memperoleh pemisahan yang memenuhi syarat dengan waktu retensi yang singkat (zat aktif pada 1,105 menit; pengawet A pada 1,984 menit; pengawet B pada 2,733 menit), resolusi lebih besar daripada 1,5 (pengawet A 15,6816; pengawet B 16,5824), jumlah lempeng teoritis lebih besar daripada 2000 (zat aktif 3.239,876; pengawet A 43.8823,622; pengawet B 41.364,563), dan bentuk puncak dengan tailing factor antara 1,2-1,6 (zat aktif 1,695; pengawet A 1,286; pengawet B 1,205).
Description
Keywords
Optimasi metode, Fase Gerak, UPLC