GAP ANALYSIS SISTEM DOKUMENTASI PADA BAGIAN PRODUKSI DI SALAH SATU PERUSAHAAN FARMASI DI BANDUNG
No Thumbnail Available
Date
2013-09-02
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Abstract
ABSTRAK
Dokumentasi yang baik merupakan bagaian esensial dari sistem penjaminan mutu dan merupakan persyaratan kunci untuk memenuhi persyaratan CPOB.Tujuan utama dari pelaksanaan sistem dokumentasi adalah membangun, mengendalikan, memantau dan merekam semua kegiatan yang berdampak secara langsung atau tidak langsung pada semua aspek kualitas produk obat.Penelitian ini bertujuan untuk menentukan tindakan perbaikan yang dapat dilakukan untuk mengatasi gapsantara kondisi aktual dari sistem dokumentasi yang terdapat di bagian produksi salah satu perusahaan farmasi di Bandung dengan kondisisistem dokumentasi yang diharapkan.Data yang digunakan berupa data primer yang dikumpulkan dengan cara observasi langsung ke lapangan yangselanjutnya dianalisis dengan menggunakan metode gap analysis. Hasil prosentase ketersediaan SOP dan logbook menunjukkan nilai 67,37% dan 56,92% secara berturut-turut.Dari hasil tersebut dapat disimpulkan perlunya tindakan perbaikan pada sistem dokumentasi yang ada.
Description
Keywords
Dokumentasi, SOP, Logbook