Analisis Kadar Finasteride dalam Prostacom Film Coated Tablet dengan Menggunakan Metode HPLC
No Thumbnail Available
Date
2018-01-28
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Abstract
Prostacom film coated tablet merupakan tablet bulat cembung dan berwarna biru muda yang mengandung zat aktif finasteride. Finasteride memiliki rumus molekul C23H36N2O2 dengan berat molekul 372,54 gram/mol, berbentuk bubuk kristal berwarna putih, tidak larut dalam air tetapi larut dalam etanol dan metilen klorida. Dalam menentukan suatu kadar dari kandungan obat diperlukan metode analisis yang tepat dengan tingkat selektivitas dan sensitivitas yang tinggi, salah satunya yaitu dengan menggunakan metode high performance liquid chromatography (HPLC). Tujuan dari analisis ini yaitu untuk mengetahui kadar finasteride pada prostacom film coated tablet dengan menggunakan metode HPLC. Metode yang digunakan sesuai dengan prosedur tetap Analytical Validation Report of Finasteride Assay in Prostacom Filcotab, dokumen finasteride, dan United State Pharmacopeia (USP 34) / National Formulary (NF 29), finasteride tablet monographs. Berdasarkan hasil analisis finasteride pada sampel uji, didapatkan kadar finasteride pada vial I sebesar 97,12% dan kadar finasteride pada vial II sebesar 96,47%, sehingga didapatkan rata-rata kadar finasteride pada sampel uji sebesar 96,80%. Hasil analisis yang diperoleh memenuhi persyaratan yang telah ditentukan dalam dokumen finasteride dan USP 34/NF 29, 2011, finasteride tablet monographs, dengan rentang kadar finasteride antara 95,0%-105,0%.
Description
Keywords
Prostacom film coated tablet, finasteride, HPLC