PENGUJIAN MUTU DAN UJI KESTABILAN PRODUK RADIOFARMAKA 2-DEOXY-2-[18F] FLUOROGLUCOSE (18FFDG) MENGGUNAKAN STANDAR UNITED STATES PHARMACOPEIA (USP)
No Thumbnail Available
Date
2018-02-01
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Abstract
Senyawa 2-Deoxy-2-[18F] Fluoroglucose (18F –FDG) adalah sediaan radiofarmaka yang digunakan untuk tujuan diagnostik menggunakan alat PET/ CT scan. Sebelum digunakan untuk pasien [18F- FDG) perlu dianalisis terlebih dahulu untuk memastikan kualitas dan mutu produk yang dibuat sesuai dengan standar yang telah ditetapkan oleh United States Pharmacopeia (USP). Beberapa parameter pengujian mutu yang dilakukan adalah pengujian pH dan pemerian visual, kemurnian radionuklida 18F, kemurnian radiokimia 18F- FDG, residu etanol dan asetonitril, residu kryptofix dan waktu paro, dimana hasil pengujian yang dilakukan sesuai dengan standar USP. Hasil uji kestabilan yang dilakukan dengan variasi waktu pada jam 0, 1, 2, 3 dan 4 menunjukan bahwa nilai kemurnian dari radiofarmaka 18F- FDG memenuhi persyaratan kemurnian berdasarkan standar USP yaitu diatas 90%.
Kata kunci :18F-FDG, Pengujian mutu, USP.
Description
Keywords
18F-FDG, Pengujian mutu, USP.